Desde hace meses los expertos revisan los beneficios y
riesgos asociados de los medicamentos que contienen tetrazepam, un relajante
muscular especialmente indicado para dolores agudos de espalda y cuello.
Los resultados
no se han hecho esperar y esta semana la Agencia Europea del Medicamento (EMA,
por sus siglas en inglés) ha recomendado suspender el tetrazepam –cuyo
nombre comercial más conocido es el deMyolastan– en todos los países
comunitarios por posibles reacciones en la piel.
Concretamente, la advertencia
viene del Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) de la EMA, del que forman parte
todas las agencias de medicamentos europeas. Este organismo decidió evaluar el
fármaco después de recibir un informe desfavorable del Comité para la
Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC).
Las conclusiones del análisis,
emitidas mediante un comunicado, establecen que los beneficios del fármaco no
superan a los riesgos asociados con su consumo. Según la EMA, así se lo ha
trasladado a la Comisión Europea para que tome una decisión al respecto.
En cuanto a los médicos,
la EMA les pide que busquen otra vía terapéutica para sus pacientes, con
fármacos que no contengan tetrazepam.
En España, la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios ya recomendó hace unas semanas como
medida de precaución no sobrepasar los siete días de duración en los
tratamientos con Myolastan, ya que las reacciones graves suelen aparecer
durante el primer mes.
Francia dio la primera alarma
La revisión de tetrazepam se
puso en marcha en enero, a petición de la Agencia Nacional Francesa para la
Seguridad de la Medicina y la Salud (ANSM), después de que se notificaran en
Francia reacciones graves en la piel relacionadas con Myolastan: el síndrome de
Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, el eritema multiforme y una
erupción cutánea con eosinofilia (leucocitos).
Tras la evaluación, el PRAC
concluyó que el medicamento está asociado con un riesgo, aunque bajo, de
reacciones cutáneas, resultado que ahora confirma el CMDh.
Dados los riesgos
identificados, la EMA aconseja a los pacientes que estén tomando este fármaco
que no dejen de consumirlo de forma repentina sin antes hablar con su médico
sobre el tratamiento y buscar otro alternativo.
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